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核心提示

　　药监部门在湖南郴州一家医院查获一批由没有《药品生产许可证》的企业供应的“问题氧”。令人吃惊的是，两个多月前，该医院曾因同样问题被责令整改。

　　“问题氧”是如何堂而皇之进入医院病房的？请看本报记者调查。

　　4月11日，湖南郴州市第一人民医院北院(即儿童医院)供氧房的一个房间内，静静地躺着30个氧气瓶，与医院病房正在使用的氧气瓶一样，这批瓶的瓶身，也有“旭辉”字样钢印和标签、合格证。不同的是，这批氧气瓶上还贴着一张字条——“封存区”。

　　4月1日，有媒体报道，郴州市第一人民医院北院涉嫌用工业氧冒充医用氧。4月2日，郴州市食品药品监督管理局派出稽查支队执法人员到北院调查，并抽样检验该院库存医用氧。

　　经郴州市药品检验所检验，所抽3批医用氧经检验合格，含氧浓度达99.6%，高于医用氧含氧浓度的99.5%。但是，供气方却是一家没有《药品生产许可证》的企业，两个多月前，北院已因从该非法渠道购买氧气而被药监局责令改正。

　　目前，北院党组书记李细莲以及综合办主任江志已被停职接受调查，涉嫌非法供气方郴州工业气体有限责任公司负责人也已移交司法机关处理。

　　据有关部门称，4月12日，郴州市纪委对李细莲的调查将有结果。

　　两个多月前已被责令改正，两个多月后依然使用

　　“问题氧”的问题由来已久。

　　郴州食品药品监督管理局副局长罗升平介绍，1月18日下午，郴州市药监局接举报称，郴州市第一人民医院北院购进的一批瓶装医用氧存在封口标签不完整的情况。

　　1月19日，郴州市药监局派出稽查支队执法人员对该院调查，现场检查发现北院供氧室存有瓶装医用氧30瓶，未封口，未标识生产批号，钢瓶瓶身均有“旭辉”字样钢印。医院称供货方为郴州工业气体有限责任公司，但现场未能提供该公司的《药品经营许可证》等资质证明材料。

　　1月26日，执法人员调查郴州工业气体有限责任公司，现场发现该公司库存医用氧11瓶，瓶身均有“旭辉”字样钢印，钢瓶封口处贴有标签，瓶身贴有合格证。但该公司现场不能提供合法有效的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。

　　当日下午，药监局向北院下达《责令改正通知书》，责令该院必须从取得《药品经营许可证》的企业购进药品。

　　罗升平说，经调查核实，北院于2009年1月至2010年1月间以30元每瓶的价格从郴州工业气体有限责任公司购进药品医用氧10290瓶，使用所得合计303800元，货值金额308700元；被处以违法购进的医用氧货值金额两倍罚款617400元，罚没款项合计921200元。

　　3月31日，有媒体向药监局反映，北院涉嫌用工业氧冒充医用氧使用。药监局派出执法人员赴北院调查，在该院供氧室发现医用氧68瓶，19瓶正在使用，49瓶未使用的钢瓶瓶身均有“旭辉”字样钢印，瓶口均封有标签，瓶身均贴有郴州市旭辉气体有限公司的合格证。

　　执法人员向北院调查该68瓶医用氧的进货渠道，该院称是3月31日从郴州市旭辉气体有限公司购进。4月2日，执法人员再次到北院调查时，该院称医院今年2月和3月共从郴州市工业气体有限责任公司购进医用氧4919瓶。

　　提供“问题氧”公司的负责人与医院领导是夫妻

　　对此，郴州市第一人民医院常务副院长、新闻发言人王诚丽说，对于北院采用无资质供气商提供的医用氧气，就连郴州市第一人民医院很多人都感到不可理解。已怀孕7个月的医院职工张若荻定期到北院吸氧，她说：“我每次吸的都是这个氧气。”

　　郴州市第一人民医院实行集团化管理，北院作为一个医疗区，并不具备独立的法人资格。

　　2007年，郴州市第一人民医院出台经济活动实施管理办法，规定医用氧气由各医疗区负责总务工作的管理部门会同药剂科组织实施。

　　第一人民医院总会计师张英英说，按照医院规定的付款流程，应是北院氧气室签收氧气后，由综合办公室和药剂科负责人共同签名，再交给北院财务主管、北院分管副院长和院长签字，最后由第一人民医院财务科付款。张英英说，“对方提供的发票是正规发票，用途是医用氧，财务科没有提出异议。”

　　严格的制度，显然没有得到严格地执行。经济活动实施管理办法还规定，超过2万元的经济活动必须签订书面合同。北院每年购进医用氧气的费用在30万元左右，按规定，北院必须提供经济合同给第一人民医院。

　　张英英说：“我们曾经要求过北院整改，第一人民医院派到北院的财务主管也要求江志签订购买医用氧气的经济合同，但后来因为各种原因，就搁置了这个问题。”

　　按照第一人民医院的说法，各种原因中，李细莲和江志是原因之一。

　　李细莲是北院的党总支书记，负责纪检监察工作；江志是北院负责总务工作的管理部门综合办公室的主任。

　　“李细莲的丈夫就是供气方郴州市工业气体有限责任公司的负责人，之间的利益不言而喻。”医院一干部说，从北院前身铁路医院1995年建立集中供氧系统以来，郴州市工业气体有限责任公司一直就是供气方。

　　“罚款仅追溯了一年，但我们和这家公司已经合作了10余年之久。该公司负责人是医院书记的丈夫，给交易提供了更多便利。”这名干部说。

　　王诚丽说，这几年，郴州市第一人民医院发展很快，“问题氧”事件暴露出了医院管理方面的漏洞。郴州市卫生局医政科科长周勇也同意这个观点。他说，北院不具备独立法人资格，不具备完整的内部管理构架，再加上外来的干涉，在医用氧甚至药品管理方面存在隐患，暴露出管理方面的问题。

　　医院承诺对“问题氧”造成的伤害承担相应责任

　　“郴州市第一人民医院已经按照主管部门的要求，就地封存了北院的‘问题氧’，并购进和使用证照齐全检验合格的生产经营企业供应的医用氧，向社会承诺对确属使用‘问题氧’造成健康影响的，承担相应责任。”王诚丽说。

　　周勇说，已将该事件向湖南省卫生厅汇报，并请卫生厅邀请有关专家启动“健康伤害评估”，由卫生厅派遣专家，对投诉的患者逐一进行健康评估。周勇说，目前接到的投诉有10多起，但至于是否因为“问题氧”而引起伤害将由卫生厅有关专家来确定。

　　郴州市委、市政府对“问题氧”事件高度重视，要求迅速查明情况，严肃调查处理。郴州市食品药品监督管理局从4月6日到4月30日，集中开展医用氧专项整治行动，着力打击医用氧生产经营使用中的违法犯罪行为，确保全市人民用氧安全无隐患。

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医用氧严格控制水含量
    铁+水+氧气=生锈：医用氧气和工业氧气的最大区别在于对氧气中水分的控制。我们生活中常常有这样的经验，经表面光洁，没有生锈的铁放在露天很长时间也不会生锈，可是一场大雨过后就会锈迹斑斑。这是因为氧气在有水存在下的时候才会使大量的铁分子氧化。并且铁氧化后不仅会有铁锈还有氢气等其他对人体有害的气体被排出。铁被氧化后形成铁锈，铁锈很疏松，很容易形成小颗粒混入氧气中。被病人吸入，从而引起感染等呼吸道的损伤。所以医用氧气生产上最大程度的降低氧气中的水分含量是极其重要的。
      工业氧是用于工业生产及产品加工的气体，质量要求较低一般要求纯度在99%以上为合格。灌装规程不如医用氧气严格，常常会有水分和其他杂质混入并且残留在钢瓶氧气钢瓶中，混入和残留在钢瓶中的水份会导致氧气瓶内壁锈蚀，从而使瓶内气体带有异味。同时工业氧中还存在一氧化碳、二氧化碳、乙炔等对人体极为有害的杂质，一旦病人吸入过量，会发生呛咳、结痂等现象，引发或加重呼吸系统的病症。
医用氧气另称干燥氧气：医用氧气纯度要求在99.5%以上，在生产和充装过程中除了去除对人体有害的气体外，最主要的就是严格控制氧气中的水含量。由于医用氧气是吸入人体内并且在医疗方面得到广泛应用，所以，国家药品监管部门一直把医用氧气列入药品来管理，要求生产、经营医用氧气都要取得许可证。
    医用氧气和工业氧气由于是气体，很难用在百姓家里用实验方法鉴别，但是通过下述方法在一定程度上可以区分。
医用氧气合格证：和我们日常消费的食品和药品一样，医用氧气也有生产厂家、生产日期、有效期等内容，这些关于医用氧气品质的都明确记录在医用氧气瓶上的医用氧气合格证上面。
    医用氧气合格证的目的是：告诉您《谁对您正在使用的医用氧气品质负责任》医用氧气合格证上打有生产年月日等供检验的标记。北普氧急送配送的医用氧气，从灌装日开始不会超过一个月。
水压检测钢印：水压检验是确保氧气瓶安全性的重要手段，按照国家标准医用氧气瓶每隔3年必须进行水压检测，以确保氧气瓶的安全性。
闻一闻：闻的方法对于新氧气瓶充装的工业氧气不是很有效，因为充装医用氧气的氧气瓶和充装工业氧气的氧气瓶在刚开始使用的时候，通过人的嗅觉是很难发现区别的，但是随着时间的推移，工业氧气瓶内的锈蚀程度逐渐加深，稍微打开氧气瓶的开关（开关不能开启过大），能够闻到浓烈的硫磺、水锈、或者酸味的，很有可能不是医用氧气。（由于氧气瓶阀体内有橡胶密封圈，个别氧气钢瓶可以闻到胶皮味道是正常现象。

北普公司供应的医用氧气可以通过钢瓶上的两个标记来识别
水压钢印：水压钢印上在带有J字母的图标后面印有01字样，此字样代表由北普公司实施并通过了水压检测。01后面的字样是水压检测时间，从检测时间向后计算3年为一个水压周期。钢瓶的使用时间越长，钢印就越多。
医用氧气合格证：北普公司的医用氧气合格证上除标明了关于医用氧气的相关事宜以外还打印上了生产年月日（和食品外包装上的生产年月日具有相同意义）。

http://www.katongqi.com/oxygen_about.html