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标题: 云南白药,对谁保密? [打印本页]

作者: xuhl198    时间: 2010-12-7 15:43     标题: 云南白药,对谁保密?

云南白药,对谁保密?


                                       

不论是云南白药的官方介绍,还是胳膊壮手里的这盒云南白药创可贴,“成份”一栏都写着“国家保密方”。据说保密的依据是20多年前颁布的一个《卫生部关于“云南白药”有关问题的通知》(2010-08-26补充:应该是根据《中药品种保护条例》,参见补充说明1和2)。然而,根据网上的资料,至少在美国,云南白药的成分似乎并不是秘密。


云南白药的外包装说明


最早提及此事的是mdoctor的文章《云南白药的配方是保密的吗?》,提到在美国销售的云南白药的说明书里,成份和含量都标得清清楚楚:





































Proprietary Blend 总成分 500mg
Ajuga Forrestii Diels 散瘀草 85mg
Dioscoreae Parviflora Ting 苦良姜 30mg
Herba Geranli & Herba Erodii 老鹳草 36mg
herba Inulae Cappae 白牛胆 25mg
Radix Notoginseng 田七 200mg
Rhizoma Dioscoreae Nipponicae 穿山龙 57.5mg
Rhizoma Dioscoreae 淮山药 66.5mg

另外,在美国食品药品管理局(FDA)的网站上面,能找到2002年的一份文件
大意是美国的一家膳食及草药补充剂的经销商HERBMAX,按照美国的法规向FDA提交了一封通知信,想把云南白药酊(Yunnan Baiyao
Ding)作为“膳食补充剂”(dietary
supplement),在其产品标签上使用若干功效描述;但这个请求被FDA据了,原因是HERBMAX想使用的功效描述不属于“膳食补充剂”的范围,
更像是药品。该文件也列出了“云南白药酊”的全部成份(complete list of
ingredients;中文翻译是胳膊壮加上的),与上面mdoctor文中列出的完全相同,如下所示:

































































Common Name Chinese Name Latin Binomial Part of Plant
Notoginsen Tian Qi(田七) Panax pseudoginseng Wall Root
Borneol Bing Pian(冰片) Dryobalanops aromarica Gaertn.f. Crystal
Boea Clarkean San Yu Cao(散瘀草) Boea clarkeana Hemsl. Entire Plant
Inula Copp Bai Niu Dan(白牛胆) Inula coppa DC. Root
Complanatum Chuan Shan Long(穿山龙) Lycopodium complanatum L. Rhizome
Chinese Yam Huai Shan Yao(淮山药) Dioscorea opposita Thunb. Rhizome
Galanga Ku Liang Jiang(苦良姜) Alpinia officinarum Hance Rhizome
Cranebill Lao Guan Cao(老鹳草) Erodium stephanianum Wild Aerial parts
Alcohol(酒精)



而在美国亚马逊的云南白药页面和一些销售中药的美国网站(例如这个cgcmall.com),也都标明了云南白药的成份,与上面列出的基本相同。


那么,云南白药的成份究竟保密了吗?只有两种可能:第一,它只对中国消费者保密,对美国监管部门和消费者不保密;第二,它的经销商在美国撒了谎,美
国监管部门FDA收到的文件、美国销售的云南白药的说明书、以及美国网站列出的产品信息里,云南白药的成份统统都是编造的……读者朋友,你觉得哪种可能性
更大?


顺便提一句,不要因为云南白药可以在美国销售,就认为它是经过美国FDA批准的“药品”(Drug)。在上述FDA可查的云南白药相关PDF文件中,可以看到云南白药的美国经销商HERBMAX是把它作为“膳食补充剂”销售的(在相关的FDA文档中还可以看到,云南白药公司生产的舒列安胶囊(Shu Lie An Capsule)和六味地黄丸(Liuwei Dihuang Wan)在美国也都是以“膳食补充剂”的名义进行销售)。


在美国的这些销售网站上,对云南白药也都有明确的说明:“该产品描述未经FDA的评估;该产品不能用于诊断、治疗或预防任何疾病(These
statements have not been evaluated by the Food  & Drug  
Administration. This product is not intended to diagnose,  treat, cure
or  prevent any disease)”。在美国亚马逊的云南白药页面里,7个用户给出的评价全是五星,证明云南白药确实有效果,可惜其中5个用户都是给宠物狗使用的。关于云南白药的副作用,可以参考新语丝的中医专辑。在这篇对云南白药的英文综述里,则提及了整个中药业的弊端,例如缺乏质量控制、重金属和农药超标等。


补充说明


1.为什么“云南白药”可以对“成份”保密?


根据中药品种保护条例》第13条的规定,


第十三条 中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密,不得公开。


在国家食品药品监督管理局网站的“中药保护品种”数据库里,可以查询到“云南白药”和“云南白药胶囊”目前都是“一级保护品种”。因此,这两种药品在“成份”一栏标注“国家保密方”,倒也符合《中成药非处方药说明书规范细则》的如下规定,


除《中药品种保护条例》第十三条规定的情形外,必须列出全部处方组成和辅料,处方所含成份及药味排序应与药品标准一致。


另外有意思的是,在该数据库中,除了“云南白药”和“云南白药胶囊”,目前可以查到的“一级”中药保护品种只有“片仔癀”(网上所称的六神丸目前只是“二级”保护品种,安宫牛黄丸、华佗再造丸等均已不属中药保护品种)。而同为一级保护品种的片仔癀,也已经把成份列了出来:牛黄、麝香、三七、蛇胆。不知为何,只有云南白药总拿“国家保密方”来大肆宣传。


当然,云南白药在美国公开的只有处方组成,对工艺制法仍是保密的,外国人似乎还无法据此仿制出云南白药(他们有没有这个意图另当别论)。但既然能在美国公开处方组成,为何还对中国自己人保密?这依然是件让人“不爽”的事。


2.“云南白药创可贴”的成份也能保密吗?


同样根据国家食品药品监督管理局网站上的“中药”数据查询,“云南白药创可贴”是一种有单独批号的贴剂型中药(国药准字Z20073016),是与“云南白药”(国药准字Z53020798)或“云南白药胶囊”不同的药品。可以查到这种创可贴根本不是中药保护品种,按照上面《中成药非处方药说明书规范细则》的规定,它有何资格在成份一栏也标注“国家保密方”?这究竟是打擦边球,还是赤裸裸的违规,有待澄清。


作者: 广州黑子    时间: 2010-12-7 15:45

没有那四个字就等与没了招牌
作者: haosq    时间: 2010-12-7 16:02

还是那句几十年前的老话“华人与狗不得入内”!华人与外人是不同的!外人是“人”,而华人在某些华人的眼里就......。
作者: 折翼天屎    时间: 2010-12-7 16:24

云南白药止血不错的。
小时候破头的时候用过
作者: hzhlchj    时间: 2010-12-7 16:48

不管说得如何 那时候用云南白药的牙膏治好了我刷牙总出血的毛病~
作者: bhyszy    时间: 2010-12-7 22:23

这些都不重要,重要的是到底有没有效果!
作者: wenzhawenda    时间: 2010-12-7 22:33

以后可以自己配了
作者: derty    时间: 2010-12-7 23:20

提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
作者: wxlab    时间: 2010-12-8 00:53

外销和内销的成分估计不一样,内销的就算加上荧光粉、二恶英、亚硝酸盐......也没人知道
作者: mrpuppet    时间: 2010-12-8 09:05

还真是好混乱那~
作者: zjmjp.123    时间: 2010-12-8 14:46

引用:
原帖由 wxlab 于 2010-12-8 00:53 发表 外销和内销的成分估计不一样,内销的就算加上荧光粉、二恶英、亚硝酸盐......也没人知道
恩,同感,反正国人抗毒性宇宙第一啊
作者: qdpan    时间: 2010-12-8 14:50     标题: Buzz网友:

所谓国家机密就是指外国人都知道但是绝对不能让国人知道的东西,


所谓泄密就是指泄露了国人不知道而外国人知道的东西。


作者: Yhard    时间: 2010-12-8 18:06

配方不会这么简单吧
作者: simonliu751    时间: 2010-12-8 19:05

引用:
原帖由 qdpan 于 2010-12-8 16:50 发表
所谓国家机密就是指外国人都知道但是绝对不能让国人知道的东西,
所谓泄密就是指泄露了国人不知道而外国人知道的东西。



正解!

作者: legend_teng    时间: 2010-12-8 19:08

也不知想说明啥,最近好像流行这种风格的
作者: wxxlcao8    时间: 2010-12-8 20:14

愚民啊愚民
作者: ColdPlay[AI]    时间: 2010-12-9 09:13

FDA有强制性规定吧 没有说明的产品没有实验数据支持的 会不让卖吧
作者: jenderlee    时间: 2010-12-9 09:45

关键是我们的监管部门没有强制规定
作者: freunmich    时间: 2010-12-9 12:45

像三聚氰胺之类的,不也是保密配方吗,这个真不能让屁民知道!
作者: qdpan    时间: 2010-12-10 17:38     标题: 回复 20# jetsen 的帖子

引用:
原帖由 jetsen 于 2010-12-10 17:00 发表 如同可口可乐,里面的配方不可能完全公开


不完全公开的也是那很小很小一丁点儿


总比云南白药,一句“国家保密方”以蔽之要实在得多


作者: sezlee    时间: 2010-12-10 22:31

是不是在美国的法律需要公布配方的。
作者: 法老    时间: 2010-12-11 00:05

以上配方假的,云南白药的主要有效成分是三七,血竭,重楼.白药在49年以前并不是什么保密配方,有很多药店都在配制,但最有名的是曾泽生的公生大药房的白药精和曲焕章的百宝丹,1934年,曲焕章将百宝丹改名白药,两家为此大了一场闹得沸沸扬扬但没有结果的官司.解放后,两家药房都被公司合营至昆明联合制药厂,后来曲焕章的小老婆将曲家的配方交给了国家,而曾家不肯交.结果被以500元买断股份赶出厂.所以现在的白药只宣传是曲家的.但据我所知,曾家的白药效果是好于曲家的.
作者: pp2qq    时间: 2010-12-11 19:03

看到过,再次学习,自己做
作者: pocaca    时间: 2010-12-12 00:16

引用:
原帖由 qdpan 于 2010-12-8 14:50 发表
所谓国家机密就是指外国人都知道但是绝对不能让国人知道的东西,
所谓泄密就是指泄露了国人不知道而外国人知道的东西。


牛人

作者: 紫蓝弯刀    时间: 2010-12-12 03:53

九楼的说得还是不够的哦!还没加上毒大米等!




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